Lipovisc*Gel Oftalmico 10g 2mg/g

DENOMINAZIONE
LIPOVISC, 2MG/G, GEL OFTALMICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lacrime artificiali ed altri preparati indifferenti.
PRINCIPI ATTIVI
Carbomer.
ECCIPIENTI
Cetrimide, conservante; sorbitolo; trigliceridi a catena media; sodioidrossido (per la correzione del pH); acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico della sindrome dell’occhio secco.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.
POSOLOGIA
La terapia dei disturbi da occhio secco necessita di un regime di dosaggio individuale. In base alla gravita’ ed all’intensita’ dei sintomi,instillare una goccia nel sacco congiuntivale 3-5 volte al giorno edapprossimativamente circa 30 minuti prima di coricarsi (per evitare palpebre appiccicose). Bambini e adolescenti fino a 18 anni: la sicurezza e l’efficacia del medicinale, alla posologia raccomandata per gli adulti, sono state stabilite sulla base dell’esperienza clinica, ma nonsono disponibili studi clinici. Modo di somministrazione: uso oftalmico. Per il trattamento della cheratocongiuntivite sicca generalmente sideve consultare un oculista dato che, di solito, la terapia risulta essere a lungo termine o cronica. Una goccia di dimensioni adeguate siottiene mantenendo il tubo in posizione verticale sopra l’occhio durante l’instillazione.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima della somministrazionee possono essere applicate nuovamente 30 minuti dopo l’instillazionedel medicinale. Il farmaco puo’ prolungare il tempo di contatto di farmaci oftalmici applicati per via topica. Eventuali farmaci oftalmici utilizzati in concomitanza con il presente prodotto devono essere somministrati 15 minuti prima dell’instillazione del prodotto. Se i sintomidi secchezza dell’occhio persistono o peggiorano, il trattamento deveessere interrotto e si deve consultare un oculista.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono state classificate in termini di frequenza, usando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (da >=1/100 a =1/1.000 a =1/10.000 a<1/1.000); molto rara (<1/10.000); non nota. Patologie oculari. Moltorara: bruciore agli occhi, arrossamento degli occhi, eczema palpebrale, sensazione di corpo estraneo negli occhi, congiuntivite papillare gigante, prurito agli occhi, sensazione di occhi appiccicosi, cheratitepuntata superficiale, lacrimazione eccessiva, visione offuscata. Queste reazioni possono verificarsi a causa del conservante utilizzato (cetrimide) oppure come effetto dell'intolleranza ad uno degli altri componenti. Puo' verificarsi un offuscamento della vista dopo l'instillazione del medicinale a causa della sua elevata viscosita'. Negli studi clinici condotti con Lipovisc si e' verificato un solo caso non-serio di reazione avversa topica oculare (bruciore agli occhi). Popolazione pediatrica: non sono stati segnalati dati particolari. La segnalazionedelle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati effettuati studi. Non sono disponibili dati riguardantil’uso del carbomer in donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali non indicano una diretta tossicita’ sulla funzione riproduttiva. Tuttavia, per precauzione, e’ preferibile evitare l’uso del farmacodurante la gravidanza. Non e’ noto se il carbomer o i suoi metabolitisiano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/infanti nonpuo’ essere escluso. Deve essere presa la decisione se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con ilmedicinale tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Non sono statieffettuati studi nella fertilita’.